三诺生物新型血糖测试系统获医疗器械注册证

　泰博医疗讯讯　作为国内血糖监测产品行业的领导企业，三诺生物[-1.87% 资金研报]核心产品“护城河”再度扩容。公司11日晚间公告，公司研发的新型血糖测试系统（金准、金稳系列）及其配套试条11月10日获湖南药监局颁发《医疗器械注册证》，将有利于丰富公司产品线，进一步提高市场竞争力，对未来经营产生积极影响。

 

　　公告显示，这套新型血糖测试系统及其配套试条注册证编号分别为湘械注准20142400030、湘械注准20142400031，有效期为2014年11月10日—2019年11月9日。产品的适用范围为新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。这套系统主要用于血糖水平监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断，静脉血和动脉血的检测需由医务人员操作。

 

　　公司表示，新型血糖测试系统及配套试条注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响，但实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响。

 

　　糖尿病监测市场空间巨大。WDF最新数据显示，全球糖尿病患者已达到3.66亿人，并预计2030年将达到5.52亿人。血糖监测系统是目前POCT产品中销售额最大的产品。到2013年，国内血糖检测系统市场规模预计已超过50亿元（按终端销售价格测算）。未来五年，国内血糖监测系统市场仍有望保持20%以上的增速。

 

　　公司一直高度重视研究开发能力的提高，每年都投入资金用于购买设备、改造实验室、培训开发人员，以确保公司在行业内的技术领先地位。2014年半年报显示，公司投入研发费用为1217.53万元，占净利润的15.03%，占营业收入的4.87%，较上年同期增长87.34%。公司正由“血糖仪普及推动者”向“血糖仪专家”战略转变。

 

　　分析人士指出，公司血糖监测系统在国内零售市场份额的占有率已超过20%，位居国内市场前三甲。未来，随着我国人口老龄化进程的提速，人们可支配收入的不断提高，对糖尿病等非传染慢性防控意识不断增强，以及相关产品进口替代效应的逐步显现，公司产品的在国内市场的占有率有望进一步提升。