大健康时代：把脉中药产业 现代化方向在哪

　　医药网1月21日讯　世界卫生组织《迎接21世纪的挑战》报告中指出，21世纪的医学，不应该继续以疾病为主要研究领域，应当以人的健康为医学的主要研究方向。美国著名经济学家保罗·皮尔泽在其著作《财富第五波》中，将健康产业称为继网络革命后的明日之星。

 

　　中医药作为中华民族的瑰宝和国粹，其优势正在于保健和养生功能。现代科技发展和多学科交融正为中医药现代化提供有力支撑，中药日化、中药保健品、中药饮料等中药新产品，正成为中药现代化的一个重要发展方向，受到政府、和社会各界的重视，中药产品正成为中国传统文化复兴的先行者。

 

　　2014年12月6日，第五届中国现代中药产业发展论坛在武汉光谷生物城举行，来自国家相关部委和研究机构代表、地方政府和产业园代表、国内外企业家代表、全国20多个省级中医院代表以及关注中药产业发展的社会人士共300余人与会，他们分别站在自己的研究方向和企业发展的立场上，围绕“中药新产品与中医药现代化”这一主题，就中药饮料、中药保健品、中药日化等一系列中药新产品开发和中医药现代化展开讨论与交流。

 

　　中医药现代化

 

　　需在顶层设计上推动

 

　　朱丽兰（国家科技部原部长）

 

　　中国现代中药产业发展论坛的确办得不错，但是论坛不能只是坐而论道而不干实事，最终的影响力要落实到执行力上，这样的论坛才是真正强有力的。

 

　　中药现代化是一件非常重大的事情。我们面临着“危”和“机”并存的情况，在本次论坛上，成立了国家中药产业技术创新战略联盟和中国中药协会中药保护和创新专业委员会，这说明中药产业的力量正在集聚，成为一种集体的力量，这是一个很好的实践。

 

　　国务院正在拟定“十三五”规划，对中药产业来讲，这是一个机会。应该从国家战略发展层面，从产业结构优化的角度，以发展民生科技、打造惠民工程为突破点，把中药新产品、中医药现代化作为一个把手，向国家领导人阐述中药新产品及中医药现代化的重要性和紧迫性，争取使其在“十三五”规划里被列为国家重大专项，如此才会在国家层面形成大的突破。

 

　　大家都知道“863”计划，当时就是四位科学家给小平同志写信，阐述高科技发展的重要性。小平同志马上批示，说这是一件很重要的事，需要很好地研究。我一直力挺“863”计划，后来“863”计划经中央政治局讨论批准。后来有一次张震将军跟我说，幸亏有“863”计划，才使我们的高科技发展至少缩短了10年。这是一个很好的例子，我希望中药产业也能够把握机遇把事情办好。

 

　　创新不够

 

　　成中药工业发展瓶颈

 

　　房书亭（中国中药协会会长）

 

　　当前，国家的经济和产业结构正在转型。我国医药产业仍然以两位数向前发展，2013年的产值达到1.5万亿元，2014年前三季度已经达到1.7万亿元。

 

　　中医药产业的发展也不错。2014年前三季度的总产值是4045亿元，饮片的产值是1047亿元，这两项加起来是5000多亿元，和2013年全年的产值持平。

 

　　单从数字上看，可能觉得发展还不错。但比较来看，和2013年同期相比，增长幅度仍然有下降的趋势。2013年，中药产业的增幅是23%，而2014年饮片预计增幅是13%，中成药增幅预计16%，都比2013年低。更令人担忧的是，有11个省在中成药生产方面呈下降趋势，有9个省在饮片工业方面下降，主要有知识产权保护和中药产品创新不够等原因，这已经逐渐成为整个中药工业发展的瓶颈。

 

　　现在世界上很多国家都在关注和研究中成药，如果我们在这方面不改善，将在中成药研发方面落后其他国家。

 

　　抢占

 

　　中药新产品研发制高点

 

　　李大宁（国家中医药管理局原副局长）

 

　　中药新产品研发，必将会推动中医药现代化及中医药产业的发展，这在国际竞争中是非常重要的制高点。

 

　　中药新产品研发，是中医药非常具有特点的一环。在研发过程中会不断有思想的碰撞和理念的创新。传统文化在与现代科学技术融合过程中，一定会出现新的需求。研发过程中，如何审视、判定和管理新产品，包括制定相关的政策法规，这些都值得研究。中药新产品的研发，是一个非常有内涵、值得深入下去的领域，也是一个系统研究的过程。

 

　　现在，对中药新产品的研发有很多想法，与此同时我们应积极探索研发路径，认真总结经验教训。我认为，中药新产品研发既要与我国中医药资源综合利用开发相结合，也要与中药材综合利用相衔接。另外，中药新产品研发，还要与如何找准市场定位、如何与提升人民群众健康水平、企业发展战略结合起来。

 

　　我想这些问题一定会引起政府、企业以及人民群众的关注。我希望本届论坛能够深入探讨这些问题，特别是在中药协会成立中药保护与创新专业委员会之后，在中药新产品研发上也一定会发挥其应有作用。

 

　　产品市场化由制度来推动

 

　　郑昌昊（韩国全州生物素材研究所所长）

 

　　中国的中药，在韩国叫“韩药”，但其实就是李时珍《本草纲目》里所写的纯天然植物药。

 

　　发展中药产业要有行动和倡议，包括倡议出台国家政策。韩药在韩国也是由强有力的政策来推动的。比如，我们知道化学农药对人体有危害，在韩国对其使用量是有强制性要求的。并且，在韩国猪肉是标级别的，用抗生素和化药的肉很难卖得出去。

 

　　关于中药产业发展，韩国和中国存在同样的问题，就是在研究和开发上过于盲目，大家没有方向。因此，专利也好，成果也好，真正能转化为生产力的不足18%。但后来国家和研究机构联合起来，共同推动了产业和科技发展，这是一个强大的推动力。

 

　　韩国的科技创新在不断进行“量变”，但是也要有“质变”。一些重复的专利，并不会产生多大效果，此时政府就会干预。科技研发，要符合政府政策和扶持的投资方向，这是非常重要的。在韩国，有强制性的政策来管理专利和研究成果，以及产品市场化以后的利益分配。比如，我们的科技领域包括研发和市场两方面，一家企业如果将研究机构的成果产业化以后，必须强制性按照比例把利益反馈给研究机关和企事业单位，如果企业没有做到，或者说研究机构做的是一些假东西，让企业受损了，对任何一方来说在信用上都是有影响的。

 

　　药食同源目录需与时俱进

 

　　张小霞（国家卫计委卫生和计划生育监督中心卫生许可评审一处副处长）

 

　　研发中药新产品，一定要符合国家相关法律法规，以及保证食用安全性。民间有一份药食同源的名单，但这些药材是否能应用到食品领域，还是一个未知数。

 

　　从1983年起，国家规定利用新资源生产的食品必须报卫生部审核批准方可生产。新食品原料是一种许可，目前正在修订的《食品安全法》中保留了这项行政许可。

 

　　新食品原料有属性要求，应当具有食品原料的特性，可食性、可接受性、再生性、系统性、发展性，符合应当有的营养要求，具有传统的营养素，对健康有益的营养物质，无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

 

　　在网上申报和征求意见，申请人提交材料时要注明不涉及商业秘密可以向社会公开的内容，减少重复审批。按照行政许可法的规定，60日内专家进行评审，每两个月召开评审会，一般是双月的最后一周召开，评审委员由9名以上的专家组成，涉及食品、营养、医学、药学等多个行业。要求现场答辩，组织专家进行现场核查。

 

　　对于药食同源目录，可作为普通食品使用，其非药用部位作为普通食品开发，需申报新食品原料，如沙棘叶。列入《中国药典》、《药食两用目录》以外的中药材，如作为普通食品使用，需申报新食品原料。

 

　　下面我把目前正在起草制定的《按照传统食品中药材管理办法》的征求意见稿跟大家作个介绍。

 

　　管理办法是基于1987年发布的《食品卫生法》公布的，修订的依据包括按照食品安全法的法定职责，药食同源的名单，目前不能满足我国现在药食同源大国消费者的需求，而新加坡药食物质有100种，我们需要扩大目录，名单之外的目录，有人参、芦荟等等。

 

　　该《管理办法》的定义范围是具有传统使用习惯，并且列入国家中药材标准，包括《中华人民共和国药典》及相关中药材标准中的动物和植物可使用部分，包括食品原料、香辛料和调味品。列入原则一般具有五大特点：一是符合《食品安全法》的规定，二是在中医药典中有食用记载，三是具有传统的食用习惯，四是符合中药材资源保护相关法律法规规定，五是列入国家中药标准。

 

　　中药新药研发

 

　　要在研究上加大投入

 

　　叶祖光（中药复方新药国家工程研究中心常务副主任）

 

　　众所周知，新药研发周期长，平均需15年，在中国一般都需10年以上才能研发成功一种新药。新药研发投资高，在美国平均一种新药研发需投入超过10亿美元。新药风险大，数据统计显示在美国新药研发成功率仅为万分之一。

 

　　考察一下美国新药研发资金投入分配会发现，新药发明阶段占了研发资金的82%，产品改进阶段则占到了18%。我国中药新产品研发恰恰在发明阶段的投入资金较少，即在研究（Research）和开发（Development）两者之间投入不平衡，所以我一直强调要在研究上加大投入。