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作者: 发布时间:2015-08-14 转至微博:
医药网8月12日讯
一、入选品种来自哪里?
儿童用药目录将从以下数据库中产生:
1、儿童专用产品:检索国家食品药品监督管理局数据库,含有“小儿”批文有2627条,含有“儿童”批文有101条。以上合计2728个批文。
2、《09年国家医保目录》:相比于2004版医保无论是化学药还是中成药板块没有提及儿童专用药,2009版国家医保目录有所改进,有13个化学药为儿童专用“限儿童及新生儿使用”,有45个儿童专用中成药,但相对整体目录内1140个西药品种、987个中药品种来说,绝对数量仅58个品种,仍然较少。
最为致命的有2点:
⑴药品名中含有“儿童”、“小儿”、“婴幼儿”、“儿童用”、“小儿用”或“婴幼儿用”等药品需要单列,也就是另外增补。
⑵口服常释剂型未包括儿童常见剂型,如溶液剂、糖浆剂、干悬浮剂、泡腾剂、口腔崩解剂、刻痕片、咀嚼片。儿童专属药物的低可获得性致使我国儿童置于医疗保险制度的盲区,间接地把儿童这一特殊群体排斥在医疗保险制度之外,因此新版医保目录将会有更多儿童药物纳入医保范围,尤其会进一步放宽口服常释剂型的覆盖剂型。
1、西药品种
2、中成药品种
3、《国家基本药物目录(2012年版)》
从基本药物目录的角度分析,相比于2009版基药目录,2012版中不仅在化学药中增加了小儿复方氨基酸注射液,实现了儿童专用药零的突破,中成药中的专用药也从09版中的1种增加至9种,有儿童“用法用量”信息的从9种增加至22种,覆盖了内科、外科、骨伤科用药,同时注明了具体剂型和规格信息。
2012年版基药中收录520个品种,“化学药品和生物制品”317种,其中药品说明书中有儿童“用法用量”信息的药品171种,占该类药品总数的53.9%;收录中成药203种,药品说明书中有儿童“用法用量”信息的药品22种,占中成药药品总数的10.8%,相比于09版均有大幅增加。此外2012年版另一个显著特点就是注明了每种药品的具体剂型和规格信息,这样将更利于儿童用药安全,而09版注明的药品口服剂型概括为“口服常释剂型”,并未注明具体剂型和规格。
2012年版基本药物目录充实了儿童专用药品、剂型和规格,包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种,其中,儿童专用剂型、规格70余个,涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型,一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。
4、世界卫生组织第4版《世卫组织儿童基本药物标准清单》
共收录了317个药品(含21个疫苗)。对应我国2009版医保内儿童用药由单一的社保乙类药物组成,而且药物种类匮乏,药品品种数严重不足,其与WHO的清单不到10种药物重叠。可以看出我国儿童用药目录潜力巨大。
5、儿童兼用剂型、剂量的产品也会适当增补。如栓剂、滴剂、糖浆剂、溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、干混悬剂、泡腾剂、口腔崩解剂、刻痕片、咀嚼片和包衣片等最小剂量的成人剂型。
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