沪药品零售启用“记分制” 记满12分约谈法人

　　医药网10月15日讯　从事餐饮行业也和开车上路一样，如果有违法违规情况将被记分，一年内累计记分达到12分，要进学习班“回炉”。记者了解到，这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前，《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法（征求意见稿）》发布，已经在网络公开征求意见完毕。记者今天上午了解到，食药监部门正汇总相关的意见和观点，完善办法。

 

 

　　根据该《办法》，零售不良经营行为的累计记分，将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚，典型案例还将全市通报。

 

　　该《办法》规定，药品零售企业不良经营行为未达到立案的，每项按不同程度被记1分、3分或6分。某项不良经营行为涉及多条记分项目的，按最高记分项目分值记分；重复发现同种不良经营行为的，每次均应当记分。

 

　　具体来看，擅自改变经营方式、经营范围和经营（仓库）地址从事药品经营活动；存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为；企业未设置计算机管理系统，不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为被记6分。

 

　　单体法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格；连锁门店质量负责人不具备执业药师资格；发票上供货单位地址与证照地址不一致；处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为被记3分。

 

　　营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱；营业场所有违法违规宣传品或宣传资料；资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为被记1分。

 

　　若不良经营行为达到立案标准，根据行政处罚的结果，仅实施警告处罚的记3分；仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的，记3分；实施罚款处罚，罚款金额低于3万元的，记6分；罚款金额达到或超过3万元的，记12分；实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的，记12分。

 

 

　　一年内药品零售企业不良经营行为累计记分达到6分的，其所在区（县）食品药品监管部门可以按照规定约谈企业负责人、质量负责人。累计记分达到12分的，约谈对象还将扩大到企业法定代表人，同时监管部门可以将约谈情况以适当的方式在区内通报，并增加对其检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人，对典型案例进行全市通报。

 

　　记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周期，本年度届满时累计记分未达到12分的，或药品零售企业证书被收回或撤销，经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的；本年度内按照前项规定消除过累计记分后，至年度届满时累计记分未达到12分的，年度内的累计记分予以消除。

 

　　此外，药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统，并纳入药品经营企业信用档案，列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素，加大检查频次；情节严重的，可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径，供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。