总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告
作者: 发布时间:2016-06-01 转至微博：
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医药网5月30日讯
2016年2月23日—5月23日，国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的22个药品注册申请（清单见附件）。
特此公告。
附件：撤回注册申请清单
食品药品监管总局
2016年5月27日
撤回药品注册申请清单
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序号
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受理号
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药品名称
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申报人
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省份
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临床试验
机构
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合同研究
组织
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1
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JXHS1400012
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去氧孕烯炔雌醇片
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匈牙利吉瑞大药厂
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/
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复旦大学附属中山医院
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无
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2
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CXHS1300274
|
达沙替尼片
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京
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泰达国际心血管病医院
|
音纳（天津）医药科技发展有限公司
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3
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CXHS1300275
|
达沙替尼片
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京
|
泰达国际心血管病医院
|
音纳（天津）医药科技发展有限公司
|
|
4
|
CXHS1300276
|
达沙替尼片
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京
|
泰达国际心血管病医院
|
音纳（天津）医药科技发展有限公司
|
|
5
|
CXSS1300004
|
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）
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中国医学科学院医学生物学研究所
|
北京
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
|
北京思睦瑞科科技
有限公司
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6
|
CXSS0800023
|
ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗
|
福尔生物制药有限公司
|
河北
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
|
无
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7
|
CXSS0800039
|
流感病毒裂解疫苗
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福尔生物制药有限公司
|
河北
|
广西壮族自治区疾病预防控制中心
|
无
|
|
8
|
CXHS1200029
|
盐酸奥洛他定片
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辽宁科泰生物基因制药股份有限公司
|
辽宁
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华中科技大学同济医学院附属同济医院
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北京乐维生物技术
有限公司
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9
|
CXHS1200030
|
盐酸奥洛他定片
|
辽宁科泰生物基因制药股份有限公司
|
辽宁
|
无
|
无
|
|
10
|
CXHS1400285
|
盐酸阿那格雷胶囊
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
黑龙江
|
山西医科大学第二医院
|
哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司
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11
|
CXSS1100005
|
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体
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上海中信国健药业股份有限公司
|
上海
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中国人民解放军军事医学科学院附属医院
|
无
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12
|
CXHS1100186
|
左奥硝唑片
|
南京圣和药业有限公司
|
江苏
|
北京大学口腔医院、
南京医科大学第一附属医院
|
无
|
|
13
|
CXHS1200098
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
江苏
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院
|
无
|
|
14
|
CXHS1500049
|
磷酸瑞格列汀片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏
|
上海长征医院、中国人民解放军总医院
|
无
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15
|
CXHS1500050
|
磷酸瑞格列汀片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏
|
上海长征医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军成都军区总医院、山东大学齐鲁医院
|
无
|
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16
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CXSS1300007
|
聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏
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上海市肺科医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院
|
无
|
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17
|
CYHS1190171
|
拉米夫定片
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
山东
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辽宁中医药大学附属第二医院
|
无
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18
|
CXHS1000303
|
左奥硝唑
分散片
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湖南华纳大药厂有限公司
|
湖南
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中南大学湘雅三医院
|
无
|
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19
|
CXHS1000304
|
左奥硝唑
胶囊
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
湖南
|
中南大学湘雅三医院
|
无
|
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20
|
CXHS1100236
|
莫达非尼片
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
湖南
|
中南大学湘雅医院
|
无
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21
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CXHS1300248
|
阿戈美拉汀片
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南
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航天中心
医院
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无
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22
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CYHS1590008
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谷氨酰胺胶囊
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重庆莱美药业股份有限公司
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重庆
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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
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无
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关键词：
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