2016年5月份已批准药品上市品种目录
作者: 发布时间:2016-06-12 转至微博：
医药网6月12日讯 2016年5月份共批准药品上市申请14件。其中，国产化学药品13件，进口化学药品1件（品种目录见附件）。
特此公告。
附件：2016年5月份已批准药品上市品种目录
食品监管总局
2016年6月3日
2016年5月份已批准药品上市品种目录
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序号
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类别
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品种名称
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英文名
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分类
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规格
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剂型
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适应症
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企业
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新药证书持有人
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批准文号/
注册证号
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1
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化学药品
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苹果酸奈诺沙星
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Nemonoxacin Malate
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化药1.1类
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－
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原料药
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原料药
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
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太景医药研发（北京）有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
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国药准字H20160005
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2
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化学药品
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苹果酸奈诺沙星胶囊
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Nemonoxacin Malate Capsules
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化药1.1类
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0.25g（以奈诺沙星计）
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胶囊剂
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用于治疗社区获得性肺炎。
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
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太景医药研发（北京）有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
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国药准字H20160006
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3
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化学药品
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奥氮平
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Olanzapine
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化药6类
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－
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原料药
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原料药
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齐鲁制药有限公司
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国药准字H20163165
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4
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化学药品
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苯磺阿曲库铵
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AtracuriumBesilate
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化药6类
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－
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原料药
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原料药
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连云港贵科药业有限公司
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国药准字H20163166
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5
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化学药品
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盐酸法舒地尔
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Fasudil Hydrochloride
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化药6类
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－
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原料药
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原料药
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浙江九洲药业股份有限公司
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国药准字H20163167
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6
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化学药品
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左旋多巴
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Levodopa
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化药6类
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－
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原料药
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原料药
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山东新华制药股份有限公司
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国药准字H20163168
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7
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化学药品
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盐酸氨溴索注射液
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Ambroxol Hydrochloride Injection
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化药6类
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2ml:15mg
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注射剂
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适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
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成都平原药业有限公司
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国药准字H20163169
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8
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化学药品
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盐酸氨溴索注射液
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Ambroxol Hydrochloride Injection
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化药6类
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4ml:30mg
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注射剂
|
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
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成都平原药业有限公司
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国药准字H20163170
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9
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化学药品
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注射用盐酸吉西他滨
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Gemcitabine Hydrochloride for Injection
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化药6类
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1.0g (按C9H11F2N3O4计）
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注射剂
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本品可用于治疗以下疾病：
-局部晚期或已转移的非小细胞肺癌。
-局部晚期或已转移的胰腺癌。
-吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
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海南锦瑞制药有限公司
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国药准字H20163171
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10
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化学药品
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注射用盐酸吉西他滨
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Gemcitabine Hydrochloride for Injection
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化药6类
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0.2g (按C9H11F2N3O4计）
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注射剂
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本品可用于治疗以下疾病：
-局部晚期或已转移的非小细胞肺癌。
-局部晚期或已转移的胰腺癌。
-吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
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海南锦瑞制药有限公司
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国药准字H20163172
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11
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化学药品
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注射用盐酸头孢甲肟
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Cefmenoxime Hydrochloride for Injection
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化药6类
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1.0g
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注射剂
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本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症：
1.肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染，肺脓肿、脓胸；
2.肾盂肾炎、膀胱炎，前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎；
3.胆管炎、胆囊炎、肝脓肿，腹膜炎；
4.烧伤、手术创伤的继发感染；
5.败血症；
6.脑脊膜炎。
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广州白云山天心制药股份有限公司
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国药准字H20163173
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12
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化学药品
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盐酸罗哌卡因注射液
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Ropivacaine hydrochloride Injection
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化药6类
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10ml:75mg
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注射剂
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本品可用于治疗以下疾病：
-局部晚期或已转移的非小细胞肺癌。
-局部晚期或已转移的胰腺癌。
-吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
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上海禾丰制药有限公司
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国药准字H20163174
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13
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化学药品
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奈韦拉平
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Nevirapine
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化药6类
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－
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原料药
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原料药
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山东新时代药业有限公司
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国药准字H20163175
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14
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化学药品
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盐酸曲普利啶
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Triprolidine Hydrochloride
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化学药品
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－
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原料药
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原料药
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Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited
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H20160303
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关键词：
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