30个药品注册申请拟纳入优先审评
作者: 发布时间:2016-07-25 转至微博:
医药网7月25日讯 7月21日,CDE接连发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》《关于征求<“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则>的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知》《拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示》,共有30个药品注册申请拟纳入优先审评,其中22个为首仿药,2个儿童药。公示期为5日。
拟纳入优先审评程序的药品注册申请
拟优先审评的“首仿”品种名单
序号
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受理号
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药品名称
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申请人
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注册分类
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1
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CYHS1100050
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曲伏前列素滴眼液
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湖北远大天天明制药有限公司
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6
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2
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CYHS1001110
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丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
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山东京卫制药有限公司
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6
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3
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CYHS1200320
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利奈唑胺注射液
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正大天晴药业集团股份有限公司
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6
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4
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CYHS1200814
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钆布醇注射液
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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6
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5
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CXHS1200320
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重酒石酸卡巴拉汀片
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江苏万特制药有限公司
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5
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6
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CYHS1200781
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注射用醋酸西曲瑞克
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深圳翰宇药业股份有限公司
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6
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7
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CYHS1201399
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贝美前列素滴眼液
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湖北远大天天明制药有限公司
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6
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8
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CYHS1300223
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磺达肝癸钠注射液
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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6
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9
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CYHS1301372
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帕立骨化醇注射液
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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6
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10
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CYHS1301560
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复方氟米松软膏
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成都明日制药有限公司
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6
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11
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CYHS1301621
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钙泊三醇倍他米松软膏
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江苏圣宝罗药业有限公司
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6
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12
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CYHS1300931
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布林佐胺滴眼液
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齐鲁制药有限公司
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6
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13
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CYHS1301070
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氯替泼诺妥布霉素滴眼液
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齐鲁制药有限公司
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6
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14
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CYHS1302063
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他克莫司滴眼液
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齐鲁制药有限公司
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6
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15
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CXHS1400157
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富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
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福建广生堂药业股份有限公司
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3.1
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16
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CYHS1400909
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吸入用乙酰半胱氨酸溶液
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湖南华纳大药厂有限公司
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6
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17
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CYHS1401893
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丁酸氯倍他松乳膏
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重庆华邦制药有限公司
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6
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18
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CYHS1401461
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曲伏噻吗滴眼液
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湖北远大天天明制药有限公司
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6
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19
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CYHS1500266
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钆塞酸二钠注射液
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正大天晴药业集团股份有限公司
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6
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20
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CYHS1500865
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醋酸加尼瑞克注射液
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正大天晴药业集团股份有限公司
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6
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21
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CXHS1500143
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盐酸决奈达隆片
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石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
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3.1
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22
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CYHS1501213
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洛索洛芬钠凝胶膏
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湖南九典制药股份有限公司
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6
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拟纳入优先审评程序的儿童用药注册申请
关键词:
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