目录调整“小步走，不停步” 哪些药春天来了？

　　医药网5月8日讯　随着药品审评速度加快，医药产业其他环节自然不可以落后，医保目录调整亦如此。日前，人社部针对建立医保药品目录动态调整机制征求意见。在复旦大学公共卫生学院教授、上海市卫生发展研究中心主任胡善联看来，当前政府对医保目录制定的一系列举措，包括目录动态调整，体现了“小步走、不停步”的思路。

 

 

　　从2004-2009年，医保目录增加的药品比例达到15.5%，而2009-2017年增加15.4%，每次调整药品都是增长15%左右。对今后的动态调整，胡善联认为每2～3年调整一次，每次增加5%左右的品种是比较合适的。

 

　　华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊表示，我国医保对药品采用“正目录”式管理。这一管理方式决定了纳入目录的处方药品数量有限，是基于医保目录形成的历史沿革、医保基金承受力有限、引导合理用药和药品供给侧治理效率等多因素综合考量的结果。相对狭窄的目录范围必然无法满足临床需求多样、多层次和可选择性的要求。从长远来看，我国医保药品目录终将以“负目录”式管理作为远期目标，这也是符合医学客观规律的做法。

 

　　在陈昊看来，人社部门动态调整医保药品目录需综合考虑。一方面，为提高全民医保的保障能力、减轻参保群众负担，同时充分顾及医保基金安全、可持续运行的要求，应将医保药品目录的调整工作与医保支付方式调整、药品医保支付的制定工作有效地结合起来，在充分保障参保人权益的同时，采取共付的方式引导、促进合理用药，节约医保和社会资源；另一方面，医保目录动态调整应遵循决策应循证的原则，纳入和剔除药品均应充分考虑临床因素、药物经济学证据、管理学依据和充分协调社会福利与产业创新效率间的关系。

 

 

　　 “目前是‘小步走’的调整，通过再提高医保覆盖率和提高医保基金两个方式来保证医保基金的承受能力已经不太可能，调出机制就显得尤为重要。”胡善联认为。

 

　　医保的基金池不可能无限地扩大，如果没有药品退出，新药进入的可能性就会减小。“一些无效或者效果不佳的产品，比如辅助用药和营养性用药，应该做一些衡量，没有临床证据的应该调出；另一方面，一些疗效不确切的中成药应该坚决调出来，目前医保目录中中成药占比很高，占到目录药品的48.9%，占用药费达到30%以上，所以好的产品要留着，不好的产品要剔除。”胡善联向记者解释道。

 

　　陈昊则建议，医保目录内药品的退出机制应从几个方面考虑，如药品及资质不符、产品价格行为失当、药品临床疗效和质量证据存疑、出现严重药品不良事件、药物经济学评价不佳、危及医保基金安全运行等。医保药品目录应定期复核清退上述产品，以保证医保基金合理、有效使用，长期安全、可持续运行。

 

 

　　除了将在实践中证实不适宜医保基金支持或存在较多的不良事件报道、缺乏足够的临床疗效以及可能危及医保基金运行安全的药品及时从目录中剔除，陈昊还认为，政府可以充分顾及临床用药需求，及时将获得充分临床证据、药物经济学证据和有益于医保基金长期可持续运行的新药、准新药纳入目录，让患者及时分享社会科技进步带来的益处。

 

　　目前，目录动态管理所需要的信息、技术和管理手段均已具备，也为实现这一想法提供了现实条件。那么，具体哪些产品会得到机会？

 

　　 “新版医保目录中并没有丙肝药物，实际上，在中国市场，丙肝药物还是比较重要的；肿瘤药物方面，医保目录是否可以考虑一下肾癌、卵巢癌、骨髓癌等少数肿瘤用药；随着人口老龄化，阿尔海默症等精神方面的治疗药物也有增加的可能。另外，多耐药的抗生素是今后发展的重点。”胡善联解释道，调入满足临床需求的产品，先要把临床需要的病种进行分类排序，把需要尽快发展的药物进行分类，针对国际市场上已有的、疗效确切的产品，加快审评速度。政府部门做好前瞻性的研究，也鼓励药企朝着这个方向创新，促进政府和企业做好衔接。胡善联提醒企业，现在药企重点研发的新药，也要考虑今后在医保目录动态调整中的地位。

 

　　据悉，百时美施贵宝的百立泽（盐酸达拉他韦片）和速维普（阿舒瑞韦软胶囊）作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案于近日获得国家食品药品监督管理总局批准。

 

　　调整进入国家医保目录的产品，不仅仅要定位有临床需求的新药，还可以关注各个省市大病医保目录中的品种。

 

　　4月18日，国家卫生计生委召开全国农村贫困人口大病专项救治工作启动会议，要求在2017年年底前，对先天性心脏房间隔缺损、儿童先天性心脏室间隔缺损、儿童急性淋巴细胞白血病、儿童急性早幼粒细胞白血病、食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、终末期肾病9种大病的集中救治要覆盖所有贫困地区。

 

　　山东省青岛市2013年就开始针对高值特殊药品耗材进行谈判，确定是否能够纳入政府设立的用于大病保障的专项资金，与具备资质的制药企业展开谈判。在胡善联看来，“高值药品也是要重点考察的，至少在下一轮的调整中要考虑，无论是用于医保目录调整还是医保药价谈判。”

 

　　另外，各省增补目录中，进入较多省份的产品，也会是未来医保目录动态调整的方向，可供参考。

 

　　但是，在这些领域，如何选择产品？过去，不管是医保谈判还是目录调整，基本上都是由专家审评通过。实际上，专家也会受到药企的影响，观点不一定客观。胡善联建议，今后医保目录动态调整要结合两个方面：一是建议药厂申报，二是专家评审提名，这样会更全面。