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IVD产业“蛋糕”很大分食还需突破

作者: 发布时间:2017-05-25 转至微博:

  医药网5月24日讯 当前,在医药行业增速放缓的大趋势下,体外诊断(IVD)作为少数能保持较快增长的子行业,发展十分活跃。近日,润达医疗拟以12亿元收购瑞莱生物,金域检验则宣布正式进军IVD领域。
 
  IVD成长空间看好
 
  21世纪报常务副总经理、副总编徐小良表示:“目前临床诊断信息的2/3左右来自体外诊断,体外诊断已经成为预防、诊断、治疗疾病日益重要的组成部分。”
 
  近年来,我国体外诊断产业发展迅猛。根据不完全统计,中国体外诊断市场规模增速明显高于全球平均水平,年复合增长率保持在20%左右。据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会测算,2016年我国体外诊断市场规模约为450亿元左右。
 
  根据权威机构统计,全球体外诊断市场有望在2018年达到800亿美元的规模。一直以来,欧美日等发达国家和地区是IVD消费的主要市场,而近几年,IVD在中国、印度等新兴国家市场得到了迅速推广。2015年我国体外诊断市场规模约287亿元,占全球IVD总消费市场7%左右,人均年消费金额约2美元左右,与发达经济体约30美元的人均消费金额相比差距仍较大。此外,国内IVD市场中,进口仪器和试剂占据了50%以上的份额,未来进口替代空间巨大。预计未来5年内,IVD行业在国内依旧能保持15%以上的较快增速。
 
  此外,体外诊断行业发展越来越受到国家政策和法律的影响,政府在持续提高行业的监管力度,完善监管措施的同时,也相继出台了一系列促进和推动行业发展的政策。随着国家“十三五”卫生与健康规划、“健康中国2030”规划纲要、分级诊疗政策的逐步贯彻落实,将为体外诊断行业的快速发展带来新的机遇。
 
  刚性需求和政策红利将促进我国IVD飞速发展。业内分析,无论是从市场规模还是增长率来看,我国IVD行业都存在巨大的成长空间。IVD市场的火热发展也吸引了越来越多的企业布局。“广州金圻睿生物科技有限责任公司的开业标志着金域将正式涉足IVD产业。”金域相关负责人表示,作为金域检验“检验+”发展战略落地的关键一步,金圻睿将全力打造体外诊断产品实现平台,不断加强与众多国际知名企业、高校的交流合作,全面开展IVD领域的科技孵化和转化落地。
 
  国内企业寻找突破
 
  随着越来越多的国内外体外诊断企业的加入,行业竞争较为激烈。从竞争环境来看,跨国公司在我国体外诊断高端市场中占据垄断地位,利用产品、技术和服务等各方面的优势,不断加大在华投资力度,尤其在国内三级等高端市场中拥有较大的市场份额。而国内多数企业以生产中低端诊断产品为主,尚未形成稳定的市场格局。
 
  有业内人士分析,虽然国内体外诊断企业数量众多,但大部分企业的产品技术含量较低,经营范围单一,客户集中在中低端市场。同时,国内企业规模小,市场集中度不高,规模效益尚待提升。
 
  值得关注的是,当前国内部分体外诊断企业正在积极向多元化发展,依托原有优势不断拓宽生产领域,加大自主研发生产,增强市场竞争力。此外,国内体外诊断企业还在积极进军国际市场,特别是亚非拉等发展中国家市场。
 
   “与国外IVD企业的‘仪器+试剂’一体化发展模式不同,国内厂家原先主要从事诊断试剂生产以及作为海外产品在国内的商,目前部分优秀国内公司也开始仪器的研发生产,未来产品模式将由单纯试剂向仪器试剂一体化演变。”在徐小良看来,当前国内体外诊断市场中,不仅包含了西门子、罗氏、雅培、强生等国际巨头,很多优秀的国内正在脱颖而出。现在我国共有体外诊断试剂企业大约400余家,年销售收入过亿元的企业约20家。
 
  根据科华生物、迪安诊断、迈科生物等多家龙头体外诊断上市公司发布的2016年年报数据,其业绩增势良好,并表示将不断提升产品技术性能和质量,丰富产品种类。利用国内政策支持以及行业监管日渐规范的契机,实现在高端体外诊断领域的突破和进口替代。
 
  金域相关负责人表示:“目前国内体外诊断市场主要为外资品牌占领。我们将通过大力引进国内、国际先进的生物技术和具有先进技术水平的初创项目,创新研发一批对接国际的新产品和新技术,让很多好的成果实现转化。与外资品牌不同的是,这些国际一流诊断技术将立足于亚洲人,特别是中国人群的疾病特点,从而建立中国人群的疾病大样本库和大数据库。”

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