国家推荐的儿童药那么多 医药企业该怎么选？

　　医药网6月16日讯　2016年5月31日，国家卫生计生委印发首批鼓励研发申报的儿童药品清单，共32个品种（以列表行数计，下同）；时隔一年，卫生计生委再次公示第二批鼓励研发申报的儿童药品建议清单，共40个品种。

 

 

　　在上述两批共72个品种里，对其进一步筛选，有9个在国内既没有申报也没有上市，有10个仅在CDE申报还未上市；如果加上剂型，则还未上市的10个CDE品种有3个品种的剂型从未申报过。这些品种正等待各企业的“认领”。

 

 

 

　　基于PDB样本用药数据库，在上述两批共72个品种里，数据库中收录了49个，其中12个符合剂型条件，3个品种还符合规格条件。例如美沙拉秦栓剂，2012-2016年的市场始终保持稳定增长，尤其是500mg规格的Vifor公司，近年来稳居该细分市场的第一位，而相关鼓励申报的政策出台，会让更多的国内愿意加入500mg而非1g的市场。

 

 

　　另一方面，在12个符合剂型条件的品种里，挑选抗、心血管、血液系统的3个品种，可以看到，在2012-2106年间，后两个品种的发展态势较好，而他们的现有规格也比较多，尤其是碳酸氢钠，作为静脉输液，规格可达10种以上，此次推荐的新规格也未必会给市场带来很大影响；而近两年出现微降的羟基脲片剂，目前市场上主流的是500mg大规格，此次推荐的100mg规格将对该细分市场有一定的促进作用。

 

 

 

　　在上述两批共72个品种里，统计其剂型分布，注射剂以27.78%的占比位居首位，排名第二的是溶液剂，片剂第三。如果以给药途径计，口服品种的占比将达到60%以上，而其中口服液体制剂又占到2/3以上。

 

 

　　基于PDB数据，在上述两批共72个品种里，排除9个既没有申报也没有上市的品种，统计其治疗领域分布，数量占比首位的是心血管系统（18.03%），儿科常见的抗感染药则位于第二，占14.75%，神经系统和消化系统并列第三。此外，没有任何呼吸系统的品种或者相关剂型。