国内新药审批速度缓慢 新药问世即变老药

　　医药网3月26日讯　在参加完两会小组审议后，程京带记者到他的房间，给了一份他准备好的文档——《关于激发本土技术创新能力，顺畅创新医药政策通道的建议》，这只是他今年所提众多建议之一。这位留学英、美长达12年的海归，对于自己人大代表的身份非常珍视，“当走进人民大会堂时，马上感觉到身上沉甸甸则责任，所以我在提每个建议时，都非常慎重。”

 

　　据程京介绍，目前我国的生物技术企业在发展当中存在着严重的“创新困境”。而且这个困境不是由于技术原因造成的，实际上我国的生物技术经过了多年的发展已经取得了巨大的进步，困境来源于我国缺乏创新药物、产品的配套政策，导致企业在承受了巨大技术风险、资金风险后，所创新药物、产品马上就遇到“政策瓶颈”：要经过数年时间才能应用到临床，这使得创新企业收回投资困难。

 

　　这种情况在国内的界已经成为一种饱受诟病的现象，许多医药界的人大代表、政协委员在今年的两会期间对此提出了自己的建议。

 

　　“我国的新药审评审批速度太慢，一个药批下来往往需要5到10年，而一些恶性肿瘤患者的生命根本等不及药物上市。”中科院院士、上海科协主席陈凯先委员说。

 

　　“一个1类新药申请临床需要等7年，再加上研制的时间，新药问世即变老药。”亚宝药业集团董事长任武贤代表说。

 

　　扬子江药业集团有限公司董事长徐镜人代表认为，与药品企业对科研、管理、质量的巨大投入相比，我国在药品管理机制上的改革创新步伐较慢，仅在新药审批环节上，新药审批周期长，积压申请越来越多，成为新药上市的瓶颈。

 

　　程京代表对此更是深有体会：“我们公司的一款新产品研发出来，还只是一个开始，为了能够获得市场，公司需要在全国各个省、市、自治区一个一个去跑手续，首先求、然后是卫生局、物价局，每个地方都要交相同的材料，走相同的程序，非常繁琐，消耗了企业巨大的精力。”