当前位置:泰博医疗 > 泰博医疗 > 行业新闻 >

CFDA发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断

作者: 发布时间:2015-07-15 转至微博:

  医药网7月15日讯 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》,现予以发布。
 
  本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产质量管理体系应当符合《生产质量管理规范》及本附录的要求。
 
  特此公告。
 
  附件:医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
 
  食品监管总局
 
  2015年7月10日
 
  

关键词: