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征求《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导

作者: 发布时间:2015-07-30 转至微博:

医药网7月28日讯 
 
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:
 
  为更好地实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,我司组织起草了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》(征求意见稿)、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》(征求意见稿)、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》、(征求意见稿)、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》(征求意见稿)及《医疗器械生产质量管理规范现场检查表》。现公开征求意见,请于2015年8月10日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。
 
  联 系 人:白志国
 
  联系电话:010-88331479
 
  传真电话:010-88363234
 
  联系邮箱:qxjgsc@cfda.gov.cn
 
  附件:1.
 
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  食品药品监管总局器械监管司
 
  2015-07-24

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