天津药品招标祭出哪两大杀器

　　医药网9月19日讯　9月17日，天津发布《2015年度天津市医疗机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》），《方案》祭出两大杀器：采集全国最低价招标，仅分为两组竞价。但方案也并非无懈可击，BUG连连。

 

 

　　方案其实不复杂，用200字可介绍清楚：

 

　　招标按“双信封”模式，分为两个竞价组别，经济技术标投标如果出现1～2个投标的转为议价谈判，≥3个投标的选取3个进入商务标。

 

　　进入商务标后，报价不得超过全国最低价，价格最低两个品种为拟中标品种。但不排除在拟中标品种中，对于存在明显价格差异的品种进行价格谈判，由于议价谈判具有不确定性，因此，独家投标品种不一定保证成交。但方案未提及如何进行议价谈判。

 

 

　　《方案》标题只是药品集中采购，笔者把方案连看几遍后确信，采购范围仅为国务院办公厅7号文划定五大分类中的招标采购一项，其余4项均未在方案中体现，估计原因有：

 

　　今年3月29日，该市政府发文《天津市人民政府关于推进公立综合改革试点工作的若干意见》，其中对于药品集中采购定的基调是：采集全国药品最低中标价，并以季度为周期实行动态调整，将价格调整为全国最低。

 

　　市政府一级发文，作为政府职能部门的市卫计委的采购文件不能逾越之前定下的基调。但事实上，除了这种方式能够采集全国最低价作为限价外，其余4种（国家谈判、直接挂网、定点生产、毒精麻药）无论是在政策层面还是操作层面，都无法与全国最低价挂钩。

 

　　因为这将陷入两难：这4类药物都不可能采集全国最低价。国家谈判的最终谈判结果不容质疑，从目前的情况看，基本都是按结果执行；直接挂网与定点生产的药品，本来就属于供应困难的品种，国家还要在政策上扶持，哪敢唯低价是取？这是政策层面。操作层面上，由于直接挂网是一个动态的议价过程，理论上会产生N个价格不断波动，放眼全国，将会产生大量不同的价格，采集异常困难。

 

　　因此，天津市卫计委在此背景下，只能先招标，其他几类药品以后再说（其中低价药还处于挂网执行状态）。

 

 

　　第一竞价组：国家一类新药；通过仿制药质量一致性评价药品；国家保密处方中成药/中药一级保护品种；获得国家科学技术进步奖的药品；获得美国、欧盟、英国、法国、德国、意大利、瑞典、瑞士、丹麦、日本等国家制剂认证的药品以及上述药品生产（集团，含授权）在我国境内设立企业生产的同通用名同剂型药品；国家重大新药创制科技重大专项药品。

 

　　第一个竞价组基本排除过专利期的原研品种、首仿品种等传统上具有招标优势的品种（很多厂家在割肉流血啊），这部分品种将在一片“红海”的第二竞价组中搏杀。

 

　　第二竞价组：其他通过2010年版GMP药品及进口药品。

 

　　这一组别，虽说界定文字用一句话描述，但包含着绝大多数的药品，相信离开了单独定价保护的很多大品种将泯然众人矣。

 

　　此外，今年是2010版GMP大限年，离最后期限12月31日尚不足4个月，相信仍有一部分企业没通过认证，这就意味着天津启动招标后，如果仍未获得认证，将不能参与天津的招标。一旦错过标期，又要等几年，此恨绵绵无绝期，估计这一规则会遭到相关企业的反弹。

 

　　这一条如果尚能以提高质量标准和准入门槛解释的话，那么，进口药与之并列成为一组，就有些突兀了。这并非说进口的药物都是好的，但不能否认其中有一些获得全球认可、疗效确切、临床需要、但国内没有生产的好药。

 

　　总体说来，两个竞价组划分过于粗糙，不仅涉及外企，也波及内企，多方都不太满意。

 

　　4剂型合并，一些原本具有剂型优势的品种将灰飞烟灭

 

　　如下表所示：

 

剂型	分类描述
片剂	1.分散片；2.泡腾片；3.控释片；4.缓释片；5.肠溶片；6.含片；7.阴道片；8.阴道泡腾片；9.片剂（包括除上述剂型以外的其他片剂，如素片、划痕片、糖衣片、薄膜衣片、咀嚼片、可溶片、异型片等）
胶囊剂	1.软胶囊；2.硬胶囊；3.缓释胶囊；4.控释胶囊；5.肠溶胶囊
盐根、酸根	合并
颗粒剂	1.颗粒剂、干糖浆、干混悬剂、泡腾颗粒剂合并；2.有糖（含低糖）、无糖细分；3.散剂
吸入剂	1.气雾剂；2.吸入剂
口服液	1.口服溶液（口服液、合剂）；2.糖浆剂
丸剂	1.滴丸；2.大蜜丸、小蜜丸合并；3.水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸合并
注射剂	1.粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂合并；2.带注射溶媒与不带注射溶媒合并；3.预充式注射剂与非预充式注射剂合并评议；4.抗生素加酶抑制剂药品，酶抑制剂比例不同的不做细分
注射液	1.大容量注射液：50ml（含50ml）/瓶以上为大容量。2.小容量注射液：50ml/瓶以下为小容量注射液。3.含药大输液，葡萄糖与氯化钠注射液合并（50ml/瓶以上未注明糖盐溶媒者视同氯化钠溶媒）
软膏剂	软膏剂、乳膏剂、凝胶剂合并

 

 

　　有几处值得商榷：

 

　　●经济技术标分别给两个组赋分，既然已经分为两个组了，这个赋分显得毫无意义。

 

　　●进口产品由于无法提供生产企业的增值税纳税申报表，按该项得分为6分。6分是该项指标的最低分值，如此评价进口药品，似乎有失客观公允。

 

　　●天津地区药品供应情况，根据2014年天津市药品集中采购网上采购情况计分。中标且2014年供货良好得15分（满足率达到80%）；中标有销售（不足80%）得10分；中标没销售得5分；没中标0分。

 

　　这一处是明显的bug，既然招标目录都是根据上一年度实际销量的80%报来的，就意味着已中标且有销售，此栏为何还有中标未销售、未中标的情况进行赋分？

 

 

　　●方案仅为招标方案，少了其他4类药品的采购方案与标题不符，缺乏整体性。

 

　　●整个交易结构有失严谨，缺乏明确的完整规则。如1～2家投标进入议价谈判的品种如何谈没提及，却在方案中传递出“独家投标品种不一定保证成交”这种模糊的措辞，为参与投标的药企及方案制定者自身都增加了不稳定因素。

 

　　●竞价分组显得粗糙，经济技术标也多有漏洞，相信后面会加以完善。

 

　　●如何体现7号文、70号文一再呼吁的落实带量采购？价格已经全国最低，能否保证的采购量，方案中没有体现。

 

　　●对于如何结算及保障结算，还缺乏有效的规则和约束机制。

 

　　毕竟这是一个征求意见稿，相信天津会在征求意见中逐渐完善方案。