中药注射剂面临窘境 该坐以待毙还是奋勇再战

　　医药网7月1日讯　据中康CMH数据，2015年中药注射剂销售规模达到882亿元，同比增长仅为1.42%，而同比中成药销售规模增长为7.2%，也就是说中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。

 

　　当初备受期待的中药注射剂为何会进入到如此穷途末路？是坐以待毙，还是奋勇再战为其正名？

 

　　药价问题永远是制药界的敏感话题，而降价的新闻总能引发轩然大波。上个月，国家卫计委网站正式公布的首批国家药品价格谈判结果，涉及两种疾病3种用药，降幅都在一半以上，与周边国家（地区）趋同。

 

　　还有一类产品，其命运也与跨国药企的原研药一样多舛，那就是中药注射剂。作为中药现代化的产物之一，中药注射剂在为创新方面做出了很大的贡献，但如今却走到了人人喊打的地步。一方面新闻媒体铺天盖地的负面报道，另一方面有关各地中药注射剂招标遇冷的新闻不断。

 

 

　　在今年年初，宁波市开始对列入限价目录的中成药开始报价，有742个独家中药列入了限价采购目录。对比宁波此前发布的独家议价清单和宁波市公布的药品中标清单，只有两家独家中药注射剂独家品种入围拟中标清单，虽然浙江省标时中标的独家中药注射剂本来就少，但是结果出来还是震惊了业内，可以说中药针剂基本都弃标了。

 

　　这个噩耗对于中药注射剂来说，可谓是破屋更糟连夜雨。根据中康CMH的数据，2015年中药注射剂销售规模达到882亿元，同比增长仅为1.42%，而同比中成药销售规模增长为7.2%，也就是说中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。

 

　　2015年中药注射剂、中成药以及全品类终端销售规模增长情况

　　数据来源：中康CMH

 

　　在中药注射剂销售TOP20中，有9个2015年销售额已经出现了同比下滑，如果考虑到由于终端零售价计算的偏差，中药注射剂要比数据所反映的严重得多。

 

　　以销售最大的中药注射剂-血栓通注射剂为例，根据中恒集团的年报，作为该类产品的销售最大的生产厂家，血栓通系列的销售收入，已经从2013年的巅峰时的34.8亿元暴跌至10.36亿元，CFDA 1月12日发布的《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》，对中恒集团而言无疑又是一记闷棍。

 

　　同样以一支痰热清注射剂打天下的上海凯宝，在去年的营收也出现了大幅下滑，根据公司2015年年报，2015年营收13.96亿元，同比下滑了13.87%，净利润2.82%，同比下滑了19.87%。据了解，公司中药注射剂痰热清营收占到了公司总体营收的95%以上，中药注射剂每况愈下的现实，已经让公司苦不堪言。

 

　　业内分析认为，中药注射剂还没有走到最差，因为还有一把悬在行业头上的达摩斯之剑，那就是谈判降价。在以往招标中，中药注射剂都能够凭借独家身份保证价格稳定。而如今，国家对中药注射剂的态度发生了很大的变化。在去年发布的70号文中，文件明确表示将启动部分专利药品、独家生产药品谈判试点，未纳入谈判试点的药品，各省市探索量价挂钩、价格合理的集中采购方式，实行零差率销售。

 

　　据了解，中药注射剂独家品种众多，有统计显示，在最常见的40个中药注射剂中，独家品种就占到15个，占比为37.5%，例如参附、喜炎平、丹红等。这些品种未来纳入省级或区域联合谈判的概率较大，而对其他非独家品种，竞争会更加激烈。包括柴胡、银杏叶、生脉注射剂等。

 

　　40种常见中药注射剂批文数量统计

 

 

 

　　从全国范围来看，目前大多数省份还没有启动新一轮招标，但是新行的省份对后续跟进省份会有示范作用。从已经启动新一轮招标的来看，一方面压缩了中药注射剂的品规，另一方面部分中药大品种压价过低，很多企业都弃标了。

 

　　从企业角度来看，完全弃标等于放弃市场。实际上，在2009年的国家基本药物目录中，中药注射剂品种只有8种中药注射剂，而在2012年新版基药目录制定过程中，曾经尝试新增加6种，但是最终结果并没有增加，显示了国家对中药注射剂的审慎。

 

　　在2014年新一轮医保目录遴选过程中，有关专家针对中成药关键问题达成了一定的共识。对中药注射剂的的态度，认为其在危重症病人的抢救、特别是心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤的治疗方面发挥了巨大的作用。而在中华医学会去年发布的急抢救中成药的示范药品中，只有三个中药注射剂：柴胡注射液、清脉注射液和清开灵注射液，可以直接挂网，不用议价，但是目录对独家品种都排除在外，从某种程度上来说，中药注射剂的品种医保选择相对缩小了。

 

　　如今，横亘在中药注射剂企业心头的，就是如何应对省级或区域联合谈判定价以及各地招标大幅降价；有业内专家认为，政府主导谈判本身没有问题，但如何制定科学合理的标准则是谈判的关键。如何避免过去招标中将独家的，大的中药注射剂无区别的一刀切降价是企业最担心的问题。

 

　　事实上中药注射剂至今有50多年的研发历史，作为中国为数不多的原创，在很多方面已经代表了中成药制造的最高标准。很多大品种已经经过临床和大量循证医学验证有效经济。而在方面，也已经有了共识，那就是正确使用下，大品种不良反应发生率并不高。

 

　　如何从观念上扭转人们对中药注射剂的误区，首先在决策者方面应该有清晰的认识，制定科学的谈判标准：疗效确切应该摆在首位，而对应病种也应该符合注射剂应用方向，当然经济学评价、安全性评价以及质量控制体系也必须要有。作为中药注射剂企业要做到“家中有粮，心中不慌”。

 

　　在上述完整的证据构建下，中药注射剂企业在与政府招标谈判议价方面，才会有更多的话语权。否则，会留给决策者把柄。在筹码充足的条件下，中药注射剂企业可以联合呼吁政策偏向，尤其是纠正有关部门的观念误区，中药注射剂企业，该拿出你们的实际行动来，以更充足疗效、经济学和安全性证据，为中药注射剂正名。